Het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (Aemps) heeft distributeurs, apotheken, zorgverleners en patiënten opgeroepen om te stoppen met het gebruik van verschillende wondverbanden, omdat een defect in het zakje de steriliteit in gevaar kan brengen.
De autoriteit onder het ministerie van Volksgezondheid vernam dit incident van Advanced Medical Solutions (AMS), de fabrikant van de verbanden die in Spanje worden gedistribueerd door Solventum (voorheen 3M) en Coloplast, die ook waarschuwingen versturen over het ontdekte probleem en de te nemen maatregelen.
Specifiek hebben sommige partijen van deze producten kleine gebieden aan de binnenkant van de primaire verpakking waar polyethyleen ontbreekt, verbrand of gescheurd is, een probleem dat de steriliteit in gevaar kan brengen en, in het ergste geval, kan leiden tot infectie.”
De betrokken verbanden zijn Silvercel Hydro Alginate en Silvercel Non-Adherent; Tegaderm Alginate; ActivHeal Alginate, ActivHeal Aquafibre, ActivHeal Non-Adhesive Foam, ActivHeal Non-Adhesive Tracheostomy, ActivHeal PHMB Foam Non-Adhesive, ActivHeal Raponicel Ultra; Biatain Alginate; Hyalo 4 High Gelling Fibre; Calcicare Reinforced Alginate; Reinforced Aquafibre; Nurocel Extra en Maxorb Extra.
Om al deze redenen adviseert Aemps om deze producten niet langer te gebruiken en om ze, als patiënten ze al hebben gekocht, in te leveren bij apotheken of gezondheidscentra, die ze in quarantaine moeten plaatsen voordat ze worden vernietigd.
Bron: Agentschappen
