Het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS), dat onder het ministerie van Volksgezondheid valt, heeft het bedrijf Swiss Color España bevolen om het in de handel brengen en het gebruik van een aantal van zijn make-up producten op te schorten en ze uit de handel te nemen.
Volgens de autoriteit bevatten deze producten “isopropylalcohol in een hogere concentratie dan is toegestaan in de Europese Unie”. De producten in kwestie zijn tatoeage-inkten en permanente make-up.
Alle eenheden van drie partijen van het product worden getroffen door de opschorting van het in de handel brengen en het gebruik van het product en het uit de handel nemen ervan:
611-PE: Swiss Color Pigments for Permanent Make-up Serie 2 IL16 Sangria Pigment / Serie 2 IL15 Cherri Pigment / Serie 2 IL14 Bordeaux Pigment / Serie 2 IL13 Kiss Pigment / Serie 2 IL12 Diva Pigment / Serie 2 IL11 Aardbei Pigment.
613-PE: Zwitserse Kleurpigmenten voor Permanente Make-up gamma 4 IL19 Perzik Pigment / gamma 4 IL10 Snoep Pigment / gamma 4 IL18 Rozenhout Pigment / gamma 4 IL17 Maron Pigment
614-PE: Zwitserse Kleur Pigmenten voor Permanente Make-up gamma 5 IB 30 Goudbruin Pigment / gamma 5 IB 31 Natuurbruin Pigment / gamma 5 IB 32 Medium Bruin Pigment / gamma 5 IB 33 Clasic Bruin Pigment / gamma 5 IB 34 Donkerbruin Pigment / gamma 5 IB 35 Zwartbruin Pigment / gamma 5 IB 36 Asbruin Pigment / gamma 5 IB 37 Oranjebruin Pigment
De AEMPS kondigde de inwerkingtreding aan van Verordening 2020/2081 en de beperking van het gebruik van bepaalde stoffen in tatoeage- of permanente make-upkleuren.
Bovendien werd een verbod ingesteld op het in de handel brengen of het gebruik van producten die niet voldoen aan de vastgestelde criteria vanaf 4 januari 2022 (in het geval van de beperkingen op blauw pigment 15:3 en groen pigment 7, vanaf 4 januari 2023), en bijgevolg moeten de kleuren die niet voldoen vóór die datum uit de handel worden genomen.
Aangezien Swiss Color España de samenstelling van verschillende van zijn producten niet heeft aangepast, voldoet het bedrijf niet aan de verordening.
De AEMPS heeft alle tatoeagestudio’s en tatoeëerders die in het bezit zijn van een van deze producten gevraagd te stoppen met het gebruik ervan en ze onmiddellijk van de markt te halen.
Bron: Agentschappen
