Het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS) heeft een partij Imunocare crème teruggeroepen, die het immuunsysteem van het lichaam helpt natuurlijke stoffen te produceren om basaalcelcarcinoom, actinische keratose of het virus dat een wrat veroorzaakt te bestrijden.
Het gaat specifiek om de handelsnaam “Imunocare 50 MG/G cream 24 single-dose sachets of 250 mg (NR: 78406, CN: 701283)” en de getroffen batch 19225319A met de vervaldatum 30.11.2025. De reden hiervoor is dat er een out-of-specification resultaat is verkregen tijdens de evaluatie van de werkzame stof.
De AEMPS heeft echter verduidelijkt dat dit een kwaliteitsdefect is dat geen levensbedreigend risico vormt voor de patiënt. Imunocare is geïndiceerd voor drie verschillende ziekten. Ten eerste wordt het voorgeschreven voor wratten (condyloma acuminata) op het oppervlak van de genitaliën en rond de anus. De tweede is oppervlakkig basaalcelcarcinoom. Dit is een veel voorkomende vorm van huidkanker die langzaam groeit en waarschijnlijk niet uitzaait naar andere delen van het lichaam. Het komt meestal voor bij oudere mensen en mensen van middelbare leeftijd, vooral mensen met een lichtgekleurde huid die te veel aan de zon worden blootgesteld.
Als het niet behandeld wordt, kan basaalcelcarcinoom tot misvormingen leiden, vooral in het gezicht. Daarom is vroege opsporing en behandeling essentieel. De derde aandoening waarvoor deze crème wordt aanbevolen, is actinische keratose. Dit zijn ruwe plekken op de huid die verschijnen bij mensen die tijdens hun leven aan veel zonlicht zijn blootgesteld. Sommige zijn gekleurd, andere grijsachtig, roze, rood of bruin. Ze kunnen glad en schilferig zijn, maar ook bobbelig, hard en wrattig.
Imunocare mag alleen worden gebruikt voor gladde actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid van patiënten met een gezond immuunsysteem, als de arts besluit dat Imunocare de meest geschikte behandeling is.
Bron: Agentschappen
