Het Spaanse agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (AEMPS), dat onder het ministerie van Volksgezondheid valt, heeft gemeld dat de distributie wordt opgeschort, dat het product uit de handel wordt genomen en dat een partij cosmetische nevel “Ma Brume Fraîcheur” wordt teruggeroepen vanwege microbiologische besmetting, met name door de aanwezigheid van het micro-organisme “Burkholderia cepacia”.
Via de Europese waarschuwing A12/02345/23, verzonden via het systeem voor snelle uitwisseling van informatie van de Europese Unie (Safety Gate – RAPEX), vernam de AEMPS van de besmetting van partij 119C23. Deze bacterie kan een risico vormen voor mensen met ademhalingsproblemen of een verzwakt immuunsysteem.
Als gevolg hiervan vraagt de AEMPS het publiek om eenheden van de getroffen partij niet te gebruiken en terug te brengen naar het verkooppunt.
Sogiphar (Giphar Group), het Franse bedrijf dat verantwoordelijk is voor het product, heeft besloten zich terug te trekken uit de markt en alle verkochte eenheden van het genoemde product terug te roepen als vrijwillige maatregel.
⚠️ Contaminación microbiológica del del producto cosmético 'Ma Brume Fraîcheur'
➡️ Lote 119C23
➡️ Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del producto🔗 https://t.co/HuO5d62t5e pic.twitter.com/KL76JiJosl
— AEMPS (@AEMPSGOB) October 24, 2023
Gebruikers kunnen het product terugroepen door het terug te brengen naar het verkooppunt of contact op te nemen met de verantwoordelijke persoon. Volgens de bovengenoemde Europese waarschuwing werd dit product in Spanje gedistribueerd.
De AEMPS heeft de gezondheidsautoriteiten van de Autonome Gemeenschappen geïnformeerd om deze maatregelen te verspreiden en passende actie te ondernemen.
Bron: Agentschappen
