Het Spaanse agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (AEMPS) heeft de terugtrekking uit de markt en het verbod op de verkoop bevolen van Bikini Forte afslankcapsules, die “misleidend” worden verkocht als een kruidenproduct, hoewel ze een eetlustremmer bevatten in hoeveelheden die ernstige gevolgen voor de gezondheid kunnen hebben.
Het agentschap, dat onder het ministerie van Volksgezondheid valt, nam deze voorzorgsmaatregel nadat het door de algemene gerechtelijke politie op de hoogte was gebracht van het feit dat dit product op de markt werd gebracht zonder vooraf door Aemps te zijn beoordeeld en goedgekeurd.
Volgens de analyses die door het officiële controlelaboratorium zijn uitgevoerd, bevatten de capsules Bikini Forte het werkzame bestanddeel sibutramine in een hoeveelheid die voldoende is om een fysiologische functie door farmacologische werking te herstellen, te verbeteren of te wijzigen, waardoor het de wettelijke status van geneesmiddel heeft.
Sibutramine wordt echter niet vermeld op het etiket, dat in plaats daarvan “misleidend” verwijst naar de plantaardige oorsprong en aminozuren, “waardoor valse informatie wordt gegeven over de veiligheid”.
Sibutramine is een eetlustremmer die een verzadigd gevoel geeft en ook het calorieverbruik verhoogt door de adaptieve afname van de basale stofwisseling tijdens het afvallen te verminderen. Het leidt ook tot een verhoging van de hartslag en bloeddruk, wat bij sommige patiënten klinisch significant kan zijn; er zijn zelfs gevallen van hartritmestoornissen, ischemische hartziekten en ernstige beroertes gemeld bij het gebruik ervan.
Andere bijwerkingen zijn een droge mond, hoofdpijn, slapeloosheid of constipatie, en er zijn talloze interacties met geneesmiddelen. Dit actieve ingrediënt maakte deel uit van receptgeneesmiddelen voor de behandeling van obesitas, waarvan de verkoop in de Europese Unie werd opgeschort omdat ze in verband werden gebracht met ernstige cardiovasculaire bijwerkingen. Dit zijn niet de enige capsules waarvoor Aemps onlangs heeft gewaarschuwd: In de afgelopen maanden heeft het ook de verkoop verboden van Juliette capsule L-Carnitine Lepidum capsules, Soraya capsules, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución en Té Detox.
Bron: Agentschappen
