Terugroepactie van verschillende producten voor de behandeling van wonden en brandwonden

Laat Voorlezen? ↑↑⇑⇑↑↑ | Leestijd van het artikel: ca. 2 Minuten -

Het Spaanse agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (Aemps) heeft woensdag (20 augustus 2025) bekendgemaakt dat verschillende producten van het merk MediHoney uit de handel worden genomen vanwege fouten in de verpakking die de steriliteit in gevaar kunnen brengen, wat een infectierisico voor patiënten met zich mee zou brengen.

Volgens de autoriteit, die onder het ministerie van Volksgezondheid valt, gaat het met name om wondgel, medische honing, steriele verbanden voor brandwonden, Medihoney Hcs en Medihoney-gel-folies.

Al deze producten zijn bedoeld voor de behandeling van een breed scala aan acute en chronische wonden, donor- en ontvangstplaatsen, wonden met weinig of geen exsudatie, beenulcera/voetulcera en decubitus, algemene eerste hulp en oppervlakkige en tweedegraads brandwonden.

Leestip:  Spanje ver vooruit in "georganiseerde" misdaad
KNMR - Jouw donatie geeft redders de middelen om uit te varen – weer of geen weer

In Spanje werden ze gedistribueerd door het bedrijf Prim S.A., dat al een waarschuwing heeft verstuurd naar andere distributeurs, gezondheidswerkers, apotheken en patiënten om hen op de hoogte te brengen van het vastgestelde probleem en de te nemen maatregelen.

De Canadese fabrikant Derma Sciences heeft de Aemps op de hoogte gebracht van de vastgestelde tekortkomingen, waaronder een gebrekkige afsluiting van de steriele barrièreverpakkingen, onvoldoende bescherming van het product in de verzenddozen tijdens het transport en een defect aan de schroefdop van de tube, waardoor de steriliteit in het gedrang kan komen en het risico op infecties kan toenemen.

Bron: agentschappen