Het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (Aemps) heeft de verkoop van verschillende vetverbrandende producten verboden en de onmiddellijke terugtrekking ervan bevolen omdat ze sibutramine bevatten, een eetlustremmer die in voldoende hoeveelheden aanwezig is om ernstige gezondheidseffecten te veroorzaken.
De getroffen producten zijn Soraya Cápsulas, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución en Detox Tea, waarvan de etikettering deze stof niet eens vermeldt, wat “de werkelijke samenstelling voor de consument verbergt en mogelijk ernstige schade aan de gezondheid kan toebrengen”, aldus de Aemps in een persbericht.
Sibutramine is een anorectisch middel dat een gevoel van verzadiging opwekt en het calorieverbruik verhoogt; het leidt ook tot een verhoging van de hartslag en bloeddruk en er zijn gevallen van hartritmestoornissen, ischemische hartziekten en ernstige vasculaire ongelukken gemeld. Andere bijwerkingen die kunnen optreden zijn een droge mond, hoofdpijn, slapeloosheid of constipatie, evenals een verscheidenheid aan interacties met andere medicijnen.
Zoals de Aemps uitlegt, maakte sibutramine deel uit van de samenstelling van receptgeneesmiddelen voor de behandeling van obesitas; de verkoop ervan werd echter opgeschort in de Europese Unie omdat het gebruik ervan in verband werd gebracht met ernstige nadelige cardiovasculaire effecten. In het specifieke geval van Detox Tea bevat het ook sildenafil, een stof die is aangewezen om verminderde erectiele functie te herstellen door de bloedstroom naar de penis te verhogen door selectieve remming van het enzym fosfodiësterase 5 (PDE-5), en die is gecontra-indiceerd bij patiënten met onder andere acuut myocardinfarct, angina pectoris of hypotensie.
Het heeft ook tal van interacties met andere geneesmiddelen en kan leiden tot bijwerkingen van verschillende ernst, zoals cardiovasculaire bijwerkingen, aangezien het gebruik ervan in verband is gebracht met onder andere hartaanvallen, hartritmestoornissen, hartkloppingen, tachycardie, beroerte en zelfs plotselinge hartdood.
Het agentschap werd zich bewust van de verkoop van al deze producten door de consumentengroep van de Centrale UDEV van het Algemeen Commissariaat van de Gerechtelijke Politie als onderdeel van Operatie Butterfly.
Na analyse stelde het agentschap, onder het gezag van het Ministerie van Volksgezondheid, vast dat dit ingrediënt “in voldoende hoeveelheid dient om een fysiologische functie te herstellen, te corrigeren of te wijzigen” en dus een farmacologische werking uitoefent die hen de wettelijke status van een geneesmiddel geeft. Om al deze redenen heeft het de voorzorgsmaatregel genomen om de distributie te verbieden en te eisen dat alle exemplaren uit de handel worden genomen.
Bron: Agentschappen
