Als jij bij de duizenden mensen hoorde die een digitale thermometer kochten om hun temperatuur te controleren tijdens de Covid 19 pandemie, dan ben je misschien het slachtoffer geworden van oplichterij. Het Ministerie van Volksgezondheid heeft zojuist een volledige terugroeping van een partij van deze thermometers bevolen nadat Duitse gezondheidsautoriteiten een waarschuwing voor namaak hadden ontvangen.
Het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS) nam de beslissing nadat het had ontdekt dat deze producten in het land werden verkocht en op de markt gebracht met een vervalst CE-markeringscertificaat.
Blijkbaar werden deze thermometers gepresenteerd als zijnde gemaakt in Duitsland, maar in werkelijkheid waren het producten die buiten de Europese Unie waren gemaakt en op de markt werden gebracht door een Duits bedrijf. Het probleem is dat ze niet voldoen aan de strenge gezondheidsnormen die vereist zijn in de Europese Unie.
De producten in kwestie zijn bloeddrukmeters, thermometers, afzuigapparaten, vernevelaars, digitale kleurendopplers en gehoorapparaten van Prolinx GmbH. Het certificaat heeft een afgiftedatum van 8 december 2019 en een vervaldatum van 2 juli 2023.
In de mededeling van het ministerie staat dat elke autonome gemeenschap verantwoordelijk is voor de controle van de markt om de genoemde producten op te sporen en uit de handel te nemen. In dit geval gaat het om verschillende producten die worden gebruikt voor diagnose en gezondheidszorg en om sensorische gebreken te compenseren.
Hoewel het communiqué niet meer details geeft, raadt het feit dat deze instrumenten en apparaten niet de juiste gezondheidscontroles hebben niemand aan ze te gebruiken. Als je één van degenen bent die ze gekocht heeft, stop dan met het gebruik ervan en neem contact op met de apotheek of winkel waar je ze gekocht hebt om ze terug te laten roepen.
Er is nog geen informatie beschikbaar, maar de fabrikant is verantwoordelijk voor eventuele schade die de consument lijdt door de aankoop of het gebruik van vervalste gecertificeerde producten. De fabrikant kan zelfs verantwoordelijk zijn voor de vervangingskosten van dergelijke bloeddrukmeters, thermometers, afzuigapparaten, vernevelaars of gehoorapparaten.
De waarschuwing tegen vervalsingen werd verstuurd door de Duitse gezondheidsautoriteiten. Om ervoor te zorgen dat medische apparaten die op de markt komen voldoen aan de Europese regelgeving, zijn EU-lidstaten verplicht om alle waarschuwingen voor namaak te melden. Deze regels zijn aangescherpt omdat de verkoop van medische hulpmiddelen zoals gezichtsmaskers en sneltesten is toegenomen tijdens de pandemie van het coronavirus.
Hoewel het communiqué niet meer details geeft, raadt het feit dat deze instrumenten en apparaten niet goed ontsmet zijn, niemand aan ze te gebruiken. Als je één van degenen bent die ze gekocht heeft, stop dan met het gebruik ervan en neem contact op met de apotheek of winkel waar je ze gekocht hebt om ze terug te laten roepen.
Er is nog geen informatie beschikbaar, maar de fabrikant is verantwoordelijk voor eventuele schade die de consument lijdt door de aankoop of het gebruik van vervalste gecertificeerde producten. De fabrikant kan zelfs verantwoordelijk zijn voor de kosten van het vervangen van deze bloeddrukmeters, thermometers, afzuigapparaten, vernevelaars of gehoorapparaten.
De waarschuwing over vervalsingen is afkomstig van de Duitse gezondheidsautoriteiten. Om ervoor te zorgen dat medische apparaten die op de markt komen voldoen aan de Europese regelgeving, zijn EU-lidstaten verplicht om alle waarschuwingen voor vervalsingen te melden. Deze regels zijn aangescherpt omdat de verkoop van medische hulpmiddelen zoals gezichtsmaskers en sneltesten is toegenomen tijdens de pandemie van het coronavirus.
Bron: Agentschappen
