Twee kinderen hebben in Spanje een onopzettelijke overdosering van paracetamol voor kinderen in de vorm van een drankje gekregen, nadat ze per ongeluk een dosis hadden gekregen die drie keer hoger was dan aangegeven, zo meldde de Spaanse geneesmiddelenautoriteit (Aemps) dinsdag (16-12-2025).
In beide gevallen was er sprake van een verwisseling van de dosering, omdat in het land van herkomst van de patiënten de voor kinderen op de markt gebrachte siropen een drie keer lagere concentratie van deze werkzame stof bevatten dan in Spanje, waardoor ze bij hetzelfde volume een drievoudige dosis kregen toegediend.
Dit verklaarde de onder het ministerie van Volksgezondheid ressorterende autoriteit in een mededeling, nadat het Spaanse geneesmiddelenbewakingssysteem (SEFV-H) deze twee gevallen van ernstige bijwerkingen na inname van een paracetamolsiroop had gemeld.
In Spanje worden momenteel pediatrische formuleringen in de vorm van oplossingen voor oraal gebruik met een concentratie van 100 mg/ml van deze werkzame stof op de markt gebracht, die zijn geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van koorts en lichte tot matige pijn.
Naar aanleiding van deze twee meldingen heeft de Aemps een reeks aanbevelingen gepubliceerd om verwarring te voorkomen. Zo wijst zij erop dat het van fundamenteel belang is om de paracetamoldosis aan te passen aan de concentratie van het geneesmiddel en het gewicht van de patiënt, aangezien toediening van hogere dan de aanbevolen doses ernstige gevolgen kan hebben, waaronder potentieel dodelijke levertoxiciteit.
In geval van een te hoge dosis moet de patiënt medische hulp krijgen, zelfs als hij geen duidelijke symptomen of tekenen vertoont, aangezien deze later kunnen optreden, meestal vanaf de derde dag na toediening. Tekenen en symptomen van een overdosis paracetamol zijn onder meer duizeligheid, braken, gebrek aan eetlust, geelzucht, buikpijn en nier- en leverfalen.
Ten slotte roept de Aemps zowel ouders als medisch personeel op om extra voorzichtig te zijn als ze uit andere landen komen, omdat ze mogelijk gewend zijn aan paracetamoloplossingen voor kinderen met lagere concentraties, wat het risico op een accidentele overdosis verhoogt.
Bron: agentschappen
