Het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS) is er door mySugr GmbH, Oostenrijk, van op de hoogte gesteld dat de mySugr-Diary boluscalculator-app voor diabetes op iOS-apparaten mogelijk onjuiste aanbevelingen voor de insulinedosering geeft.
Volgens het bedrijf kan de insulinecorrectiefactor (ICF)-waarde in mmol/l die in deze iOS-app is ingevoerd, onjuist worden toegepast op de boluscalculator, waardoor de insulineaanbevelingen die door de app worden afgegeven, hoger zijn dan verwacht.
Het toedienen van een hogere insulinedosis dan vereist kan leiden tot hypoglykemie bij de patiënt. Om dit te verhelpen moet de mySugr app worden bijgewerkt naar de nieuwste versie (3.99.1) en moeten de instellingen van de mySugr boluscalculator zorgvuldig worden gecontroleerd, met speciale aandacht voor de ICF om er zeker van te zijn dat deze is ingesteld zoals bedoeld.
De mySugr boluscalculator app beheert insulineafhankelijke diabetes door een bolus insulinedosis of koolhydraatinname te berekenen op basis van de therapiegegevens van de patiënt.
De mySugr boluscalculator is geïntegreerd in de mySugr – Diabetes Dagboek applicatie. Compatibele medische apparaten voor gebruikers van deze app op iOs apparaten in Spanje zijn: Accu-Chek Aviva Connect, Accu-Chek Guide, Accu-Chek Guide Me, Accu-Chek Instant en Novo Nordisk Novo Pen.
Bron: Agentschappen
