Het Spaanse agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten heeft erop gewezen dat de leveringsproblemen bij “Tenormin” 0,5 mg/ml injecteerbaar – geïndiceerd voor de behandeling van hartritmestoornissen en voor vroegtijdige interventie in de acute fase van een acuut hartinfarct – tot februari 2026 kunnen aanhouden.
Dit heeft Atnahs Pharma Netherlands, houder van de vergunning voor dit geneesmiddel, meegedeeld. Het bedrijf verdeelt momenteel de beperkte voorraden op gecontroleerde wijze.
“Tenormin” 0,5 mg/ml injectieoplossing, 5 ampullen van 10 ml, bevat als werkzame stof atenolol, een selectieve bètablokker (bèta-1). Het is het enige geneesmiddel met deze werkzame stof, deze dosering en deze toedieningsvorm dat in Spanje is toegelaten en op de markt wordt gebracht.
Het is geïndiceerd voor de behandeling van hartritmestoornissen en voor vroegtijdige interventie in de acute fase van een acuut myocardinfarct. “Gezien de aanzienlijke gevolgen van het tekort aan dit geneesmiddel en met het oog op het waarborgen van de toegang van patiënten tot de behandeling”, onderneemt de AEMPS stappen om buitenlandse geneesmiddelen te importeren.
Tot nu toe was het echter niet mogelijk om eenheden van dit geneesmiddel op andere markten te vinden. Hoewel er geen ander goedgekeurd geneesmiddel op de nationale markt is dat atenolol als werkzame stof voor parenterale toediening bevat, zijn er andere geneesmiddelen in injecteerbare vorm die, afhankelijk van de klinische situatie, als therapeutisch alternatief kunnen worden overwogen, zoals andere intraveneuze bètablokkers of intraveneuze anti-aritmica uit andere farmacologische groepen.
Bron: agentschappen
