Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) wees er dinsdag (23-09-2025) op dat het gebruik van paracetamol tijdens de zwangerschap in de Europese Unie (EU) niet is veranderd. De gezondheidsautoriteiten blijven ervan uitgaan dat het kan worden gebruikt voor pijnverlichting of koortsverlaging bij zwangere vrouwen en dat er geen aanwijzingen zijn voor een risico op het ontwikkelen van autisme bij kinderen.
“Paracetamol blijft een belangrijke optie voor de behandeling van pijn of koorts bij zwangere vrouwen”, verklaarde Steffen Thirstrup, medisch directeur van het EMA, en benadrukte dat er geen aanwijzingen zijn dat het gebruik tijdens de zwangerschap verband houdt met gevallen van autisme bij kinderen en dat het medicijn bij klinische noodzaak volgens de officiële aanbevelingen kan blijven worden gebruikt.
Deze mededeling van de EMA kwam nadat de Amerikaanse president Donald Trump maandag had opgeroepen om het gebruik van paracetamol tijdens de zwangerschap te beperken, omdat dit medicijn mogelijk autisme kan veroorzaken.
De overgrote meerderheid van de wetenschappelijke gemeenschap betwist echter dat er voldoende bewijs is voor een verband tussen paracetamol en autisme. Er zijn echter enkele studies die hierop wijzen.
Het EMA herinnerde eraan dat de gegevens die zijn verzameld bij “een groot aantal” vrouwen die tijdens de zwangerschap paracetamol hadden ingenomen, geen risico op misvormingen bij de foetus of pasgeborenen laten zien.
Al in 2019 had de Europese autoriteit studies naar de neurologische ontwikkeling van kinderen die in de baarmoeder aan dit medicijn waren blootgesteld, onderzocht en verzekerd dat de resultaten “niet doorslaggevend” waren en dat er geen verband kon worden gelegd met neurologische ontwikkelingsstoornissen.
De autoriteit benadrukte dat paracetamol indien nodig tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt, maar “net als elk ander geneesmiddel voor acute behandeling” altijd in de laagst mogelijke dosering, gedurende de kortst mogelijke periode en zo min mogelijk. Bovendien adviseerde zij zwangere vrouwen om bij vragen over het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap contact op te nemen met een arts.
De EMA zal samen met de nationale autoriteiten van de EU de veiligheid van alle geneesmiddelen die paracetamol bevatten blijven controleren en regelgevende maatregelen nemen wanneer er nieuwe gegevens beschikbaar zijn die dit rechtvaardigen.
Bron: agentschappen
