Het Hof van Justitie van de Europese Unie (HvJ-EU) heeft op donderdag (26 juni 2025) geoordeeld dat kruidengeneesmiddelen niet met het officiële biologische keurmerk van de Europese Unie mogen worden verkocht, maar laat de mogelijkheid open dat deze informatie op het etiket wordt vermeld indien deze is gevalideerd door de bevoegde autoriteit die de verkoop op de communautaire markt heeft toegestaan.
Het arrest van het Europees Hof van Justitie vloeit voort uit een verzoek om een prejudiciële beslissing van een Duitse rechtbank, die moest beslissen in een geschil tussen twee fabrikanten van kruidengeneesmiddelen, nadat een van hen, Twardy, zijn concurrent Salus had aangeklaagd wegens de verkoop van een medicinale kruidenthee van salieblaadjes met het Europese biologische keurmerk.
Zoals in het arrest wordt uiteengezet, zijn de communautaire voorschriften inzake biologische producten en de etikettering daarvan niet van toepassing op traditionele geneesmiddelen, aangezien deze uitsluitend onder de EU-voorschriften voor geneesmiddelen vallen.
Het in Luxemburg gevestigde gerecht stelt duidelijk dat bepaalde vrijwillige vermeldingen op de verpakking van geneesmiddelen zijn toegestaan “voor zover deze nuttig zijn voor de patiënt en geen reclame-uitstraling hebben”, maar maakt duidelijk dat vermeldingen over ecologische productie “niet aan deze voorwaarde voldoen”.
In die zin verklaart het arrest dat dit niet is toegestaan, aangezien deze geneesmiddelen zonder medisch voorschrift verkrijgbaar zijn en de vermeldingen over hun “biologische” productie, die niet noodzakelijkerwijs een gezondheidswaarde hebben, rechtstreeks kunnen leiden tot een aankoopbeslissing van de patiënt.
Het Hof voegt hieraan toe dat de bevoegde autoriteit echter kan onderzoeken welke werkzame stoffen met genezende of preventieve eigenschappen uit de biologische landbouw een positief effect hebben op de therapeutische eigenschappen van een geneesmiddel. In dat geval kan de autoriteit de vermelding op de verpakking van het geneesmiddel toestaan, aldus het arrest.
Bron: agentschappen
