De Europese Commissie heeft toestemming gegeven voor het op de markt brengen van het geneesmiddel “Kisunla” van het laboratorium Eli Lilly Nederland BV voor de behandeling van Alzheimer in een vroeg stadium, nadat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in juli zijn afwijzende advies had herzien en het gebruik ervan onder bepaalde voorwaarden had goedgekeurd.
Zoals Brussel in een verklaring uitlegt, kan het geneesmiddel helpen om de progressie van de cognitieve en functionele problemen die bij bepaalde patiënten gepaard gaan met de ziekte van Alzheimer te vertragen.
De goedkeuring is gebaseerd op de positieve wetenschappelijke beoordeling van het EMA, dat tot de conclusie kwam dat de voordelen van dit geneesmiddel voor de behandeling van Alzheimer in een vroeg stadium opwegen tegen de risico’s die het geneesmiddel met zich meebrengt voor een “bepaald” deel van de patiënten.
In haar mededeling benadrukt de autoriteit inderdaad dat de toelatingsbeslissing “strenge voorwaarden” stelt aan het gebruik van “Kisunla”, dat alleen geschikt wordt geacht voor patiënten met een bepaalde genetische aanleg. Daarnaast worden duidelijke risicobeperkende maatregelen beschreven, waaronder monitoring- en etiketteringsvereisten.
Bron: agentschappen
