Het ministerie van Volksgezondheid heeft een hervorming van het bijbetalingssysteem voorgesteld om het meer inkomensafhankelijk te maken. Hiertoe heeft het vier nieuwe bijbetalingsniveaus geïntroduceerd en de bijdrage voor mensen met een hoger inkomen verhoogd en voor mensen met een lager inkomen verlaagd.
Dit is een van de belangrijkste veranderingen in het wetsontwerp over geneesmiddelen en gezondheidsproducten dat het ministerie van Volksgezondheid begin dit jaar wil voorleggen aan de Raad van Ministers en dat volgens afgevaardigde Javier Padilla de bevolking tot 150 miljoen euro per jaar zal besparen.
Maar dit is niet het enige: de toekomstige verordening wijzigt het referentieprijssysteem om generieke geneesmiddelen en biosimilars te promoten, werkt het voorschrijven door verpleegkundigen bij en voegt de fysiotherapeut toe, en introduceert het voorschrijven per actief ingrediënt en farmaceutische substitutie, onder andere.
De inkomensniveaus voor de eigen bijdrage, die sinds 2012 ongewijzigd zijn gebleven, zijn nu drie: inkomens onder € 18.000 betalen 40%, inkomens tussen € 18.000 en € 100.000 betalen de helft en inkomens boven € 100.000 betalen 60%.
De hervorming voorziet in de creatie van nieuwe lage inkomensgroepen: tot 9.000 euro en van 9.000 tot 18.000 euro, die 40% betalen, en van 18.000 tot 35.000 euro, die 50% betalen. Voor het eerst zijn er maximale maandelijkse bijdragelimieten geïntroduceerd: 8,27 euro voor de eerste groep, 18,52 euro voor de tweede en 61,75 euro voor de derde.
Deze groepen, volgens Padilla, “zijn degenen die de grootste problemen hebben om toegang te krijgen tot medicijnen omdat er geen bijdragemaximum was”. De geschatte besparingen voor deze groepen onder het nieuwe systeem, dat jaarlijks zal worden bijgewerkt, bedragen 160 miljoen euro.
Vanaf 35.000 euro is er niet langer een maximale maandelijkse bijdrage: wie tussen 35.000 en 60.000 euro verdient, moet 55% van zijn medicijnen zelf betalen, wie tussen 60.000 en 100.000 euro verdient 60%, en vanaf dit bedrag 60,5%.
Dezelfde tarieven gelden nu voor gepensioneerden en actieve gepensioneerden, met de uitzondering dat voor eerstgenoemden een maandelijks maximum geldt van 8,27, 18,52 en 61,75 per gebied. Met de hervorming zal dit zo blijven, met uitzondering van degenen in de nieuwe categorie van 60.000 tot 100.000 euro, die 60% van het tarief tot 40,14 euro per maand zullen moeten betalen.
Er zijn groepen die zijn vrijgesteld van betaling: Mensen met toxisch syndroom, mensen met een handicap, mensen met een minimuminkomen of minderjarigen met een handicap van 33% of meer, om er maar een paar te noemen. Dit alles zal leiden tot een verlaging van de bijdrage voor mensen die minder dan 35.000 euro verdienen en zal geen invloed hebben op de 30%. De grootste verhoging zal gelden voor de 3% van de hoogste inkomensgroep om progressiviteit te garanderen, legt Padilla uit.
De toekomstige wet zal de algemene criteria voor financiering vastleggen, rekening houdend met criteria zoals milieu en incrementele innovatie. In die zin zal het tijdelijke, voorwaardelijke en “vroege” financiering toestaan voor innovatieve medicijnen die een bijzondere bijdrage leveren aan de patiënt totdat de Interministeriële Prijzencommissie een definitieve beslissing neemt.
“Voor veel van deze geneesmiddelen,” zei de minister van Volksgezondheid, ”is er een hoge mate van onzekerheid over de financiering ervan en dit is een manier om daarmee om te gaan totdat we genoeg gegevens hebben om een definitieve beslissing te nemen.”
Het wetsvoorstel verandert ook het referentieprijssysteem zodat biosimilars en generieke geneesmiddelen worden gesubsidieerd nadat de octrooibescherming voor originator-geneesmiddelen afloopt, met uitzondering van weesgeneesmiddelen en uit menselijk plasma bereide geneesmiddelen.
Momenteel is de referentieprijs die van het goedkoopste geneesmiddel; het ministerie van Volksgezondheid wil een marge vaststellen zodat geneesmiddelen die buiten de referentieprijs vallen niet worden uitgesloten van financiering. Dit betekent dat een patiënt die kiest voor een geneesmiddel buiten het systeem, bijvoorbeeld een Gelocatil, de mogelijkheid heeft om een subsidie te ontvangen die gelijk is aan die van het goedkoopste geneesmiddel en alleen het verschil hoeft te betalen.
Voorschrijving is ook bedoeld voor situaties waarin de prijs van een oud geneesmiddel dermate daalt dat de levensvatbaarheid en daarmee de levering in gevaar komt, zoals onlangs het geval was met amoxicilline voor kinderen.
Om dit te vermijden kan de interministeriële prijzencommissie in uitzonderlijke situaties de prijs van strategische geneesmiddelen naar boven bijstellen om hun levensvatbaarheid te garanderen.
Het ontwerp voorziet in het voorschrijven per actief ingrediënt als algemene regel, met uitzondering van geneesmiddelen voor chronische processen waarvan het voorschrijven overeenkomt met de continuïteit van de behandeling, kwetsbare patiënten of patiënten met therapietrouwproblemen en geneesmiddelen die door het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS) als niet-vervangbaar worden geclassificeerd.
Een andere vernieuwing is dat apothekers geneesmiddelen uit dezelfde groepen kunnen vervangen als ze niet de exacte farmaceutische vorm hebben die aan de patiënt is voorgeschreven. Daarnaast wordt een geneesmiddel op eerste recept gedefinieerd als een geneesmiddel dat onder farmaceutisch toezicht gedurende een bepaalde periode na een eerste diagnose herhaaldelijk kan worden verstrekt zonder nieuw recept.
Padilla noemt triptanen voor migraine als een duidelijk voorbeeld. Het kan niet zo zijn dat mensen die ze relatief regelmatig gebruiken zich plotseling realiseren dat ze ze niet meer hebben en een nieuw recept moeten krijgen,” zegt hij. Het feit dat het al een keer is voorgeschreven, zou de apotheker het recht geven om het opnieuw te verstrekken,” stelt hij.
Tot slot wordt in de wet het voorschrijven van bepaalde medicijnen door verpleegkundigen aangepast om meer rechtszekerheid te bieden naast de gepubliceerde richtlijnen, een bevoegdheid die ook zal worden uitgebreid naar fysiotherapeuten.
Bron: Agentschappen
